Conformité et sécurité
Sécurité des produits
Fabricant : BMC Medical Co., Ltd, Room 110, Tower A, Fengyu Building, 115 Fucheng Road, Haidian District, 100036 Beijing, République populaire de Chine, intl@bmc-medical.com, +86 18622933511
Personne responsable : Shanghai International Holding GmbH (Europa), Eiffestrassee 80, 20537 Hamburg, Allemagne
Vous trouverez de plus amples informations sur la sécurité du produit dans le mode d'emploi.
Notes complémentaires
L’appareil M1 Mini de BMC est un système à réglage automatique indiqué pour le traitement du syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) chez les patients âgés de 18 ans et plus.
L’appareil est livré avec les réglages d’usine. Il revient au médecin prescripteur / à l’équipe soignante de procéder aux réglages pour qu’il soit adapté aux besoins spécifiques du patient.
Par souci pour la sécurité du patient, certaines fonctions de l’appareil ne peuvent être paramétrées que par le médecin prescripteur / l’équipe soignante.
Placez l’appareil sur une surface horizontale plane et stable, dans une zone propre et sèche. L’appareil ne doit pas être utilisé à proximité immédiate des appareils électro-magnétiques. Veillez à ce que l’entrée d’air de l’appareil et la fuite intentionnelle du masque soient dégagées et que le passage de l’air ne soit pas entravé par des objets étrangers pendant le fonctionnement de l’appareil.
Contre-indications
Contre-indications absolues : pneumothorax, emphysème médiastinal ; fuite de liquide céphalo-rachidien, traumatisme crânien, ou pneumocéphalie ; choc causé par diverses circonstances avant le traitement ; épistaxis active ; saignement gastro-intestinal supérieur avant le traitement ; coma ou troubles de la conscience rendant impossible l’utilisation du masque pendant le traitement ; polype des cordes vocales géant, etc.
Contre-indications relatives : maladie coronarienne sévère compliquée d’une insuffisance ventriculaire gauche, otite moyenne aiguë, sécrétions respiratoires excessives et toux faible, respiration spontanée faible, intubation trachéale, nasale ou orale et trachéotomie, congestion nasale grave causée par diverses circonstances, bulles pulmonaires, allergie aux masques respiratoires, etc.
Effets secondaires
Les effets secondaires suivants peuvent survenir au cours du traitement :
- sécheresse de la bouche, du nez et de la gorge ;
- ballonnements (aérophagie) ;
- douleurs au niveau des oreilles ou des sinus ;
- irritation des yeux ;
- irritations cutanées dues au port du masque ;
- douleurs thoraciques.
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