Conformité et sécurité
Sécurité des produits
Fabricant : Löwenstein Medical Technology GmbH + Co KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hambourg, Allemagne, info@loewensteinmedical.com
Vous trouverez de plus amples informations sur la sécurité du produit dans le mode d'emploi.
Notes complémentaires
L’appareil prisma 20A de Löwenstein est un système à réglage automatique indiqué pour le traitement des troubles respiratoires du sommeil chez les patients dont le poids dépasse 30 kg. L'appareil ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
L’appareil est livré avec les réglages d’usine. Il revient au médecin prescripteur / à l’équipe soignante de procéder aux réglages pour qu’il soit adapté aux besoins spécifiques du patient.
Par souci pour la sécurité du patient, certaines fonctions de l’appareil ne peuvent être paramétrées que par le médecin prescripteur / l’équipe soignante (par ex. le mode de ventilation, la fonction softPAP, etc.).
Placez l’appareil sur une surface horizontale plane et stable, dans une zone propre et sèche. Veillez à ce que l’entrée d’air de l’appareil et la fuite intentionnelle du masque soient dégagées et que le passage de l’air ne soit pas entravé par des objets étrangers pendant le fonctionnement de l’appareil.
Contre-indications
L'appareil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- absence de respiration spontanée ou insuffisance respiratoire aiguë ;
- perte de connaissance, troubles de la conscience ou coma ;
- pneumothorax ou pneumomédiastin ;
- pneumocéphale ou fistule de liquide cérébrospinal ;
- blessures crâniennes ou faciales graves ;
- épistaxis sévère ;
- risque élevé de barotraumatisme ;
- obstruction des voies respiratoires ;
- capacité de toux insuffisante ;
- otite moyenne ou perforation du tympan ;
- autre intolérance aiguë, pression élevée dans les voies respiratoires supérieures.
Dans les cas suivants, il convient d’utiliser l’appareil avec prudence, après examen du médecin prescripteur :
- décompensation cardiaque aiguë, infarctus aigu du myocarde ;
- arythmies cardiaques sévères ;
- hypotonie sévère, notamment accompagnée d'une déplétion du volume intravasculaire ;
- insuffisance cardiaque sévère ;
- déshydratation ;
- sinusite aiguë ou inflammation des voies respiratoires supérieures ;
- inflammation chronique des voies respiratoires ou otite moyenne chronique.
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